1、熟悉和(hé)了(le)解海外典型國家藥品注冊法規、技術指南(nán)，熟悉和(hé)了(le)解草(cǎo)藥/傳統藥品在目的(de)國的(de)注冊程序；

2、組織公司内部相關部門提供技術文件，按目的(de)國法規要求翻譯和(hé)編寫海外産品注冊文件，維護和(hé)審核注冊文件；

3、及時(shí)跟進産品注冊進度信息，按要求進行補充、變更申報；

4、負責國外藥監部門、認證部門的(de)GMP檢查等認證、檢查工作的(de)安排、技術支持；

5、搜集、整理(lǐ)和(hé)完善各國食品、藥品注冊法規、指南(nán)資料庫；

6、協助海外産品規劃、産品設計、市場(chǎng)調研、産品培訓資料編寫等部分(fēn)工作；

7、其他(tā)相關工作。

1、醫學、藥學、中醫藥學相關專業，本科及以上學曆，英語CET四級及以上；

2、熟悉藥品國際注冊基本要求，具備醫藥領域注冊申報專業知識，具備編寫CTD文件能力；

3、有2年及以上醫藥類産品在海外注冊的(de)工作經驗；

4、具備較強的(de)文字編輯能力、中英文文獻檢索能力，較好的(de)英語閱讀理(lǐ)解能力和(hé)口語交流能力；

5、具備良好的(de)溝通(tōng)能力、協作和(hé)團隊精神。