4月(yuè)29日，首批中藥配方顆粒國家标準正式公布，業界認爲，這(zhè)将成爲我國中藥現代化(huà)發展的(de)新坐(zuò)标。

而在此前，一家河(hé)北(běi)制藥企業早就準備好了(le)，正在乘勢發力，把多(duō)年積累的(de)中藥配方顆粒技術轉化(huà)爲新興産業，做(zuò)起了(le)引領中藥産業轉型升級的(de)大(dà)文章(zhāng)。這(zhè)家企業就是神威藥業集團。

如今，神威藥業集團已完成了(le)700餘味中藥配方顆粒的(de)研發，成爲河(hé)北(běi)省首家獲得(de)國家中醫藥管理(lǐ)局、河(hé)北(běi)省藥監局許可(kě)，可(kě)進行中藥配方顆粒工藝、質量标準制定及臨床應用(yòng)的(de)企業，填補了(le)河(hé)北(běi)中藥新型産業的(de)空白。

“新喝法”  喝藥就像喝奶茶

神威藥業中藥配方顆粒已經爲上億人(rén)次的(de)患者帶來(lái)了(le)前所未有的(de)中藥體驗：杯水(shuǐ)可(kě)沖飲，便攜易保存，喝中藥變得(de)像喝奶茶一樣簡單。 

“68号文女(nǚ)士，您的(de)7副藥好了(le)。請核對(duì)下(xià)姓名，按标簽上的(de)醫囑吃(chī)。”5月(yuè)7日上午10時(shí)許，石家莊市中醫院東院區(qū)免煎藥房(fáng)裏，劉贊在和(hé)同事們忙碌著(zhe)。随著(zhe)一張張電子中藥處方通(tōng)過内網傳來(lái)，中藥配方顆粒藥櫃上的(de)紅燈不斷亮起。“收到新處方，可(kě)以配藥。”劉贊熟練地按照(zhào)電腦(nǎo)語音(yīn)和(hé)藥櫃上的(de)燈光(guāng)提示，取筒、稱重、注藥、還(hái)筒……不一會兒(ér)，一個(gè)開有15味中藥的(de)處方就抓好了(le)，取藥機自動爲每袋藥封上口，劉贊麻利的(de)貼上帶有醫囑的(de)标簽，遞給患者。整個(gè)過程，還(hái)不到4分(fēn)鐘(zhōng)。

“中藥配方顆粒真的(de)很方便，不用(yòng)擔心不會煎藥，也(yě)不用(yòng)擔心不好攜帶。這(zhè)不，我下(xià)午要到北(běi)京出差，帶上它，出差也(yě)能吃(chī)中藥，這(zhè)是原來(lái)不可(kě)想象的(de)事。”在某保險公司上班的(de)市民時(shí)立方說。據劉贊介紹，由于方便存儲和(hé)攜帶，中藥配方顆粒越來(lái)越受歡迎。“相比抓傳統中藥飲片煎煮湯劑，上班的(de)、上學的(de)、常出差的(de)群體還(hái)是喜歡配方顆粒。我們最忙時(shí)，一天要調配1000餘副，幾個(gè)人(rén)都忙不過來(lái)。”

石家莊市中醫院東院區(qū)應用(yòng)的(de)，正是神威藥業研制的(de)中藥配方顆粒和(hé)配套的(de)智能調配取藥機。作爲河(hé)北(běi)省中藥配方顆粒首家試點企業、首家醫保單位，神威藥業先後與河(hé)北(běi)省近200家二級及以上醫院建立合作關系開展臨床研究，覆蓋率達到75%左右。

“中藥配方顆粒也(yě)曾稱爲免煎中藥、免煎飲片、中藥精制飲片、中藥濃縮顆粒。簡單說，它僅是把原來(lái)在家裏完成的(de)煎藥過程，轉移到了(le)制藥廠，在制藥車間裏按照(zhào)炮制規範，把達标的(de)中藥飲片經提取、濃縮、幹燥、制粒、檢驗、包裝等現代制藥技術，制成‘同質不同形’的(de)速溶顆粒。經過多(duō)年的(de)試驗和(hé)臨床測試，中藥配方顆粒的(de)性味歸經、主治功效均與中藥飲片是一緻的(de)。”神威藥業中藥配方顆粒技術總監李軍山說。

作爲河(hé)北(běi)制藥領域最早從事配方顆粒工藝研究的(de)專家，李軍山說，神威藥業早在十幾年前就判斷中藥飲片顆粒化(huà)是中藥現代化(huà)的(de)重要方向，開始悄然發力。

“社會在快(kuài)速發展，中藥的(de)運用(yòng)方式不可(kě)能還(hái)和(hé)古代一樣，把喝中藥變得(de)像喝奶茶一樣方便，是時(shí)代的(de)要求，也(yě)是科技進步的(de)必然，神威還(hái)會在這(zhè)條路上繼續領跑下(xià)去。” 李軍山說。

新工藝  原創出700多(duō)套标準和(hé)工藝規程

一種西藥，會有一套标準和(hé)工藝規程，而中藥配方顆粒，每味藥就要有一套獨立的(de)标準和(hé)工藝規程，常用(yòng)中藥有千餘種，就要有千餘套标準和(hé)工藝規程。這(zhè)絕對(duì)是個(gè)浩繁的(de)工程，不光(guāng)考驗企業持續投入的(de)底氣，還(hái)考驗科研人(rén)員(yuán)的(de)意志和(hé)創新能力，神威藥業就這(zhè)樣堅持下(xià)來(lái)了(le)。

看似普通(tōng)的(de)一袋袋中藥配方顆粒，背後卻有著(zhe)鮮爲人(rén)知的(de)研發和(hé)生産核心技術。從2008年開始，神威藥業就開始對(duì)中藥配方顆粒進行研究。很多(duō)藥材的(de)中藥化(huà)學、中藥藥理(lǐ)研究都不豐富，他(tā)們往往要從零開始摸索。根據自然屬性，中藥可(kě)分(fēn)爲植物(wù)藥、動物(wù)藥、礦物(wù)藥三大(dà)類，根據功能，又可(kě)分(fēn)爲解表藥、清熱(rè)藥、瀉下(xià)藥、祛風除濕藥、化(huà)濕藥等等，根據煎法，又分(fēn)爲先煎、後下(xià)、文火、武火等。把這(zhè)些不同屬性、不同藥理(lǐ)藥效的(de)藥材都提純成顆粒，而且還(hái)要保留有效藥物(wù)成份、保證藥效，談何容易。

枸杞、大(dà)棗、燈芯草(cǎo)都是常見中藥，但要在工業提取罐中提取其有效成份，卻不好實現。枸杞和(hé)大(dà)棗含糖，固液分(fēn)離難，燈芯草(cǎo)極輕，都漂浮在水(shuǐ)面，6噸容量的(de)提取罐，最多(duō)隻能投料30公斤。

咋辦？神威藥業的(de)科研人(rén)員(yuán)摸索出用(yòng)離心機和(hé)負壓出液法讓枸杞和(hé)大(dà)棗固液分(fēn)離并提取有效藥物(wù)成份的(de)方法，創造出用(yòng)籠式裝置提取燈芯草(cǎo)等漂浮類藥材有效成份的(de)方法。幾年下(xià)來(lái)，他(tā)們不僅生産出一批又一批中藥配方顆粒産品，還(hái)申請了(le)20多(duō)項專利，發表相關論文過百篇。

如今，神威藥業在中藥配方顆粒上投入已超過10億元，産生出700餘個(gè)中藥配方顆粒産品，摸索出了(le)與之相配套的(de)700餘個(gè)藥材标準、700餘個(gè)工藝規程、700餘個(gè)投料飲片标準、700餘個(gè)中間體标準、700餘個(gè)成品标準。2020年，神威藥業再次獲得(de)“河(hé)北(běi)省政府質量獎”，與河(hé)北(běi)省中醫學院聯合進行的(de)“中藥配方顆粒質量控制與标準研究和(hé)産業化(huà)”獲河(hé)北(běi)省科學技術一等獎。 

“新智造”  智能技術助力中藥提取

神威藥業堅持以中醫藥理(lǐ)論爲指導 ，在全國範圍内率先将現代中藥最高(gāo)技術水(shuǐ)平的(de)中藥注射劑生産技術與質量控制理(lǐ)念全面應用(yòng)于中藥配方顆粒研發、生産過程，以獨創技術+智能制造走出了(le)一條中藥配方顆粒生産的(de)新路線。

5月(yuè)8日，在神威藥業現代中藥提取大(dà)樓中，數十台兩三層樓高(gāo)的(de)提取罐有序排開，其中有30餘台正在進行中藥配方顆粒的(de)提取。“我們通(tōng)過蒸汽閥門的(de)開合度來(lái)調節文火和(hé)武火，但都是智能化(huà)自動控制，比人(rén)工控制更加精準，避免了(le)誤差。”神威藥業中藥提取一車間主任霍保軍說。

中藥材經過提取車間提純後，就變成了(le)膏粉，再進入現代中藥制劑車間，在全自動生産線上制粒、混合、包裝，就變成了(le)一袋袋不同規格的(de)配方顆粒産品。

在摸索的(de)過程中，神威藥業在國内首創了(le)中藥提取全過程自動控制生産線，利用(yòng)近紅外在線監測、動态逆流提取、全動态回流提取、超微粉碎、低溫濃縮、噴霧幹燥等領先工藝技術，精确控制提取時(shí)間、溫度、水(shuǐ)量、壓力等環節，還(hái)原了(le)傳統湯劑先煎、後下(xià)、文火、武火等煎煮特色，最大(dà)程度地留住了(le)藥材的(de)有效成分(fēn)，充分(fēn)保證了(le)藥效和(hé)吸收度。

“根據國家标準，中藥配方顆粒的(de)藥效物(wù)質與中藥飲片标準湯劑必須保持一緻，經過多(duō)種試驗和(hé)臨床檢驗表明(míng)，神威獨特的(de)智能生産工藝提取出的(de)中藥配方顆粒不僅還(hái)原了(le)傳統湯劑的(de)特點，藥效還(hái)優于傳統湯劑。”李軍山說。

不光(guāng)在河(hé)北(běi)，神威藥業已經開始在全國範圍布局，少數民族地區(qū)的(de)藥材已經進入神威藥業的(de)科研日程。“全國統一标準來(lái)了(le)，神威也(yě)準備好了(le)。我們已經在借助神威的(de)品牌和(hé)渠道深耕中藥配方顆粒市場(chǎng)，引領這(zhè)一中藥新型産業繼續做(zuò)大(dà)做(zuò)強，爲河(hé)北(běi)中藥産業現代化(huà)開拓出一片更廣闊的(de)天地。”神威藥業副總裁姜國志說。