神威新聞
河(hé)北(běi)電視台國慶報道 | 神威藥業研發人(rén)員(yuán)拼在一線，加快(kuài)産品上市和(hé)中藥國際化(huà)進程
搶抓研發進度、加快(kuài)項目建設。國慶假期，河(hé)北(běi)省産業轉型升級重點項目研發人(rén)員(yuán)、技術人(rén)員(yuán)和(hé)建設者拼在一線，奮楫争先，以創新引領，用(yòng)匠(jiàng)心打磨，點燃河(hé)北(běi)省高(gāo)質量發展的(de)新引擎。
國慶節如期而至，但對(duì)于石家莊神威藥業新藥研發負責人(rén)姜國志來(lái)說，這(zhè)個(gè)國慶假期比平時(shí)反倒更忙碌一些。姜國志和(hé)同事們現在正全力推進全球首個(gè)治療血管性癡呆中藥創新藥物(wù)。目前，該新藥産品已完成了(le)臨床前及國内、國外Ⅱ期臨床研究。
神威藥業集團副總裁姜國志表示，目前正處在Ⅲ期臨床研究，這(zhè)也(yě)是藥品上市前最重要的(de)一個(gè)節點，假期期間我們團隊正在加緊研發，确保臨床的(de)研究進度。
作爲一名外地人(rén)，姜國志已經連續幾個(gè)月(yuè)沒回家了(le)，而在整個(gè)項目研發團隊，像他(tā)一樣一直堅守在崗位的(de)研發人(rén)員(yuán)有200多(duō)名。
神威藥業集團副總裁姜國志表示，爲了(le)産品盡快(kuài)上市和(hé)中藥盡快(kuài)走出國門，大(dà)家覺得(de)是值得(de)的(de)。
塞絡通(tōng)膠囊是神威藥業與西苑醫院合作開發的(de)治療治療血管性癡呆的(de)中藥創新藥物(wù)，是全球首個(gè)在中國、澳大(dà)利亞同時(shí)開展符合國際規範的(de)，随機、雙盲、安慰劑對(duì)照(zhào)的(de)多(duō)中心臨床研究的(de)組分(fēn)中藥。開辟了(le)現代中藥國際産學研合作先河(hé)，和(hé)中國中藥走出國門的(de)新路徑。
塞絡通(tōng)膠囊在研制的(de)各個(gè)環節自始至終以澳大(dà)利亞治療藥物(wù)管理(lǐ)局（TGA）對(duì)中藥的(de)注冊要求爲準則，處方藥味選擇既爲中藥同時(shí)又是歐洲藥典收載的(de)品種，達到制劑既符合中藥傳統配伍理(lǐ)論要求而具備良好療效，同時(shí)兼備歐洲植物(wù)藥質量控制成分(fēn)清楚、明(míng)确的(de)特點。
産品已完成了(le)臨床前及國内、國外Ⅱ期臨床研究，臨床前結果證實塞絡通(tōng)膠囊質量可(kě)控，作用(yòng)清楚，安全低毒。國内外Ⅱ期臨床研究結果顯示産品安全有效。現Ⅲ期臨床研究在中國、澳大(dà)利亞同步啓動，目前Ⅲ期臨床試驗進展順利。該藥獲批後将在國内外同步上市。塞絡通(tōng)膠囊的(de)成功上市将爲未來(lái)中藥新藥國際注冊提供有益的(de)示範，推動中藥國際化(huà)進程。
